研发团队覆盖药物发现到上市后全生命周期,核心成员具备跨国药企与 CRO 经验。
🔬
临床前研究
药理学、毒理学与药代动力学研究
📊
临床开发
I–IV 期试验设计、执行与数据管理
📝
注册法规
CDE、NMPA 注册申报与沟通交流
💡
药物警戒
上市后安全性监测与信号评估
📈
生物统计
试验设计、样本量估算与统计分析
✅
质量管理
GLP/GCP/GMP 全流程质量保障
科学家与注册团队
研发团队覆盖药物发现到上市后全生命周期,核心成员具备跨国药企与 CRO 经验。
药理学、毒理学与药代动力学研究
I–IV 期试验设计、执行与数据管理
CDE、NMPA 注册申报与沟通交流
上市后安全性监测与信号评估
试验设计、样本量估算与统计分析
GLP/GCP/GMP 全流程质量保障